System higieny farmaceutycznej w Szwajcarii
Klient:Szwajcarski producent wysokiej czystości systemów przetwarzania.
Wyzwanie:Szukałem bezszwowych rur 316L do nowej linii produkcyjnej szczepionek.oraz certyfikacja właściwości niepirogennych (sterility).
Nasze rozwiązanie:Dostarczono rury bezszwowe zgodne z ASTM A270, elektropolitykowane wewnętrznie do grubości powierzchni < 0,5 μm Ra. Przeprowadzono i dostarczono raporty o pasywacji oraz opakowania czystego pomieszczenia.
Wynik:Rury spełniały wszystkie normy sanitarne 3-A i wytyczne ASME BPE, umożliwiając płynną walidację i szybkie śledzenie audytu FDA klienta.
Świadectwo klienta (Dyrektor ds. Jakości, dr Weber): "Czystość i wykończenie rur były bezbłędne od samego początku pakowania, a ich dokumentacja znacznie ułatwiła nam proces weryfikacji.Zaufany partner w krytycznych zastosowaniach higienicznych. "
System higieny farmaceutycznej w Szwajcarii
Klient:Szwajcarski producent wysokiej czystości systemów przetwarzania.
Wyzwanie:Szukałem bezszwowych rur 316L do nowej linii produkcyjnej szczepionek.oraz certyfikacja właściwości niepirogennych (sterility).
Nasze rozwiązanie:Dostarczono rury bezszwowe zgodne z ASTM A270, elektropolitykowane wewnętrznie do grubości powierzchni < 0,5 μm Ra. Przeprowadzono i dostarczono raporty o pasywacji oraz opakowania czystego pomieszczenia.
Wynik:Rury spełniały wszystkie normy sanitarne 3-A i wytyczne ASME BPE, umożliwiając płynną walidację i szybkie śledzenie audytu FDA klienta.
Świadectwo klienta (Dyrektor ds. Jakości, dr Weber): "Czystość i wykończenie rur były bezbłędne od samego początku pakowania, a ich dokumentacja znacznie ułatwiła nam proces weryfikacji.Zaufany partner w krytycznych zastosowaniach higienicznych. "